EFECTOS DE 6 MESES DE ADHERENCIA A UN PROGRAMA DE DIETA MUY BAJA EN CARBOHIDRATOS. (Continuación...)

Intervención

En una visita inicial (la primera reunión de grupo después del enrolamiento) se proporcionaron las instrucciones del programa de dieta y los sujetos fueron informados para que comenzaran el programa a partir del día siguiente. Se recomendó una dieta muy baja en carbohidratos (consumo de carbohidratos < 25 g/d) hasta que el 40% de la meta de pérdida de peso auto-determinada por el sujeto fuera alcanzada (11). Entonces, el consumo diario de carbohidratos se aumentó aproximadamente en 50 gramos. La dieta inicial consistió de cantidades ilimitadas de carne (como por ejemplo, res, cerdo, pollo, pavo, pescado, mariscos), huevos ilimitados, queso (4 onzas por día), ensalada de vegetales (2 tazas diarias), y vegetales bajos en carbohidratos (1 taza diaria). El tamaño de las porciones de carne y huevo no fueron restringidas; los sujetos recibieron instrucciones de comer hasta saciar su hambre. No hubo límite en la cantidad de calorías consumidas. El consumo diario de al menos seis vasos de 8 onzas de agua fue altamente recomendado. Suplementos nutricionales (fórmula multi-vitamínica, fórmula de aceites esenciales, fórmula de dieta, picolinato de cromo) fueron proporcionados a los sujetos para ser tomados diario divididos en dosis (12) (Ver Apéndice). Se recomendó practicar ejercicio aeróbico por lo menos 3 veces por semana (y al menos 20 minutos por sesión). No se proveyó de un programa formal de ejercicio. Las reuniones de grupo siguieron dándose cada semana durante 12 semanas, después cada mes durante 3 meses. En estas reuniones, un libro para contar los carbohidratos y varios folletos se entregados a los sujetos para reforzar los principios del programa de dieta. Las reuniones de grupo consistieron en consejos para dieta, consejos de apoyo, compartir las opciones de alimentos, revisión de resultados de acetona en la orina, y recopilación de otras medidas. LA duración de cada visita fue aproximadamente de 1 hora.

Resultado de las Mediciones

La adherencia con la dieta se midió con un auto-reporte, registros de alimentos, y revisión de acetona en la orina. Se llenó un registro de alimentos de 7 días durante la segunda semana del programa, y registros de alimentos de 24 horas fueron llenados al final de las semanas 4 y 16. El consumo total de calorías, y el consumo del porcentaje dietético de proteínas, carbohidratos, y grasa, fueron calculados reuniendo las muestras de estos 9 días (13). El consumo de alimento antes del programa no fue valorado, pero en basándose en la estatura y sexo del individuo, la media calculada recomendó que el número de calorías fuera aproximadamente 1905 ± 239 kcal/d (14).

Debido a que el consumo de un poco más de 40 g/d de carbohidratos resulta en la excreción de acetona en la orina, se empleó la presencia de cetunoria para verificar que los sujetos se adhirieron a las recomendaciones de la dieta (4,15). En cada visita de regreso, los sujetos proporcionaron una muestra fresca de orina para su análisis visual con una tira de papel tornasol estándar para verificar la orina. Basándose en el cambio de color de la tira de papel, se valoró el contenido de acetona en la orina con una escala ordinal de seis-puntos: 0 nada (0 puntos), trazas: 5 mg/dL (1 punto), chica: 5 a 40 mg/dL (2 puntos), moderada: 40 mg/dL (3 puntos), grande: 80 mg/dL (4 puntos), grande: 160 mg/dL (5 puntos). La media del nivel de cetonuria en las visitas de regreso durante los 6 meses fue categorizada en una variable ordinal de 3-niveles para cada sujeto.

El peso corporal fue medido en cada visita en la misma báscula, aproximadamente a la misma hora del día (por la tarde o anocheciendo), con el sujeto portando ropas ligeras pero sin zapatos. El porcentaje de cambio en el peso corporal se calculó como: (límite inferior de peso menos el peso del seguimiento)/ (límite inferior del peso). El índice de masa corporal se calculó como: (el peso corporal en kg)/(estatura en metros) 2 . Usando calibradores de mordazas estándar, se midió el grosor del doblez de la piel en 4 áreas del cuerpo (piel de la parte superior anterior del brazo, la parte superior posterior del brazo, el abdomen, o de la región subescapular) en primera lectura y en todas las demás visitas. El total del grosor de la piel doblada fue usado para estimar la composición de masa corporal (16). En todas las visitas de regreso, se midió la presión sanguínea en el brazo no dominante, usando una esposa digital automatizada después de que el sujeto permaneció sentado por 3 minutos (Omron Modelo HEM-725C, Vernon Hills, Illinois) (17). Se tomaron dos lecturas en cada visita y se promediaron para el análisis.

Pruebas de sangre (sodio, potasio, bicarbonato, cloro, nitrógeno de urea en sangre, creatinina, ácido úrico, aminotransferasa de alanina, aminotransferasa aspartato, fosfatasa alcalina, bilirrubina total, colesterol, colesterol de lipoproteína de baja densidad [LDL], colesterol de lipoproteína de alta densidad [HDL], triglicéridos, hemoglobina, hematocrito, cuenta de glóbulos blancos, plaquetas, hormona estimuladora de la tiroides) fueron administradas por la mañana por lo menos después de 8 horas de ayuno en la visita de revisión, 8 semanas, 16 semanas, y 24 semanas. La recopilación de muestras de orina durante 24 horas (creatinina, proteína, calcio, ácido úrico) se basó en el trato que se da a un paciente externo al iniciar las pruebas, 8 semanas, 16 semanas, y 24 semanas. Una muestra de creatinina > 1000 mg/d se consideró como adecuada. En todas las visitas de regreso, los sujetos completaron un cuestionario abierto sobre efectos adversos. En las visitas de la semana 20 y 24, los sujetos completaron una lista de verificación de los efectos adversos comúnmente mencionados para estimar la frecuencia de los efectos adversos.

Análisis Estadístico

Pruebas “t” paralelas fueron usadas para comparar las mediciones al inicio y durante los 6 meses. La adherencia dietética, de suplementos nutricionales, y al ejercicio también fueron evaluadas usando la regresión lineal como predictadores de la pérdida de peso (18). Se usó un valor P < 0.05 como significado estadístico. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en los datos piloto sugiriendo una pérdida de peso, con 80% de potencia (con una alfa 2-lados de 0.05), cerca de 50 sujetos fueron requeridos para el estudio (19).

El Centro Atkins para Medicina Complementaria proporcionó los fondos para llevar a cabo el estudio, y el entrenamiento educacional para el equipo investigador. Recolección de datos, análisis, interpretación y la elaboración del manuscrito fueron realizados de forma independiente por el equipo investigador.